FDA autoriza vacuna de Pfizer/BioNTech para menores de 12 a 15 años


La agencia de medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció el lunes que autorizó la vacuna anticovid de Pfizer/BioNTech para menores con edades entre 12 y 15 años.

La medida es "un paso importante en la lucha contra la pandemia" y "permite que una población más joven esté protegida contra el covid-19", dijo Janet Woodcock, jefa interina de la FDA, en un comunicado.

Hasta el momento, el uso de urgencia de esta vacuna estaba autorizado para las personas a partir de los 16 años. Ahora podrá ser administrada a millones de adolescentes más en dos inyecciones que contienen la misma dosis que la vacuna para adultos.

Canadá se había convertido el miércoles de la semana pasada en el primer país en autorizar el uso del inmunizante para este segmento de edad.

La alianza Pfizer/BioNTech había presentado su solicitud de extensión de la autorización de emergencia para su vacuna a principios de abril. Los resultados de los ensayos en 2.260 menores en Estados Unidos demostraron "respuestas sólidas de anticuerpos" después de ser inoculados y la vacuna fue "bien tolerada", habían dicho ambas firmas a fines de marzo.

En lo que respecta a los más pequeños, Pfizer/BioNTech anunció la semana pasada que esperaban presentar en Estados Unidos una solicitud de autorización de emergencia en septiembre de su vacuna para niños de 2 a 11 años.

El pedido de autorización del inmunizante para los niños de 6 meses a 2 años podría tener lugar "en el cuarto trimestre", había dicho el jefe de Pfizer, Albert Bourla, durante una conferencia telefónica sobre los resultados trimestrales del laboratorio estadounidense.


Sponsored Content

Sponsored Content